材料永續

 

材料永續

 

材料永續從供應商管理著手,藉此環節達成對材料永續的要求。

(一)供應鏈管理理念與策略目標

2024年,臺灣醫療器材進出口市場預期呈現回穩態勢。出口方面,隨著全球疫情趨緩,防疫物資需求下降,各國醫療體系逐步恢復常態運作,常規醫療器材有望回升,若能積極拓展新興市場,並持續開發高附加價值產品,將有助於提升出口競爭力。進口方面,隨著國內醫療需求持續增加,以及對高階醫療設備的需求增加,進口市場可望保持穩定,然而,全球通膨壓力、供應鏈瓶頸等因素仍可能對進口成本造成影響。

本公司採購的原物料與零組件主要包括膠粒、不織布、承接座、外筒及包裝材料等類別,生產耗材則包括生物指示劑等消耗性物料。2024年,本公司各據點有採購交易記錄的原物料、零組件與生產耗材的合格供應商總數為228家,其中包含一階及關鍵供應商共54家。

A.供應商管理原則

供應商評核、等級區分

 

符合標準條件之要求-材料供應商

供應商分類

 

(台灣)依提供之產品及服務之風險進行分級:分為 A 級、B 級、免評等級

 

(越南)依提供之產品及服務之風險進行分級:分為 A 級、B 級、C 級

按原物料重要性及品質系統管理要求區分兩類,填具「供應商資料評鑑表」評分區分,評分70分以上者為合格供應商。

  • A類:主要原物料,即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、BI、CI、管類黏合劑、膠粒...等。
  • B類:輔助材料,即對產品不起關鍵性材料。
  • 免評鑑之廠商:總務性物料之供應廠商或貿易代理商。

供應商永續管理要求

稽核與頻率

1. 優先選擇符合環安衛管理系統、綠色標章之供應商
2. 供應鏈在地化,考量服務效率、交期、原材料運輸距離與碳排放,優先選用在地供應商
3. 鼓勵及配合供應商包材之回收
4. 要求供應商回覆企業社會責任調查表,建立普惠對供應商永續表現程度了解的基礎
5. 宣導及執行電子化採購流程

  • A類:每年定期於1月實施1次考核。
  • B類:滿一年以上評分未達80分以上每年定期考核、滿一年以上評分達81分以上,B類供應商每2年考核1次、發生重大品質異常(每年累積驗退貨3次)當年度實施考核、考核不分大小供應商及交易金額、超過一年未交易,如欲再採購時需重新實施、新廠商評鑑,超過三年未交易者移出合格供應商名冊。連續2次交貨異常,協同相關單位到供應商依「供應商廠內現場評核表」進行評核,供應商交貨正常情況下,每年安排至少1家供應商進行廠內現場稽核。

適用對象:

  • 於上述1年期間内與本公司交易之原物料、模具類、儀器設備及服務性類、黏劑、耗材類供應、分包商,適用之。
  • 總務性物料供應商及專案開發之廠商不適用本考核規定。

 

B.新供應商遴選流程-->(台灣)資料收集→廠商評鑑→供應商資料評鑑表→合格登錄→交易品質監控→再評估計畫→記錄保存
(越南)另尋廠商→廠商評鑑→供應商資料評鑑表→合格供應商登記→交易品質監控→定期評鑑→記錄保存

本公司致力於推動永續供應鏈,強化供應商的社會責任與誠信經營。為此,我們已訂定供應商評鑑程序,均會審慎評估供應商信用及產品來源與製程方式是否有影響環境與社會。

本公司亦持續向供應商宣導企業永續政策與作法,並要求廠商配合辦理,規劃未來將要求供應商簽署《供應鏈行為準則與道德規範誠信聲明書》,並填寫責任商業聯盟行為準則(RBA)自評表,以了解其在人權、勞工權益、環境保護、道德規範與職業安全衛生等面向的實踐情況。

為提升供應鏈透明度與管理效能,公司未來將逐步導入數位化平台,作為供應商回覆文件與資訊溝通的主要管道,進一步建立具責任感與韌性的供應鏈體系。

本公司將持續盤點供應鏈風險,並逐步導入實地訪查與改善機制,以確保供應商遵循相關準則,攜手共創永續價值。2024年實地訪查一家供應商。



D.合格供應商管理績效

項目績效說明
原物料供應商品質聲明書回覆率99.12%其中兩家未填覆,每年皆進行材料品質稽核一次。
再地採購比例(註)22%全部供應商為228個,非在地供應商3家(總採購金額中,有85%為本集團之越南子公司,若排除子公司,臺灣在地採購則為98.68%)註

註:本公司關鍵原物料在地化採購比例達22%。係因本公司集團內公司別功能性調整,主要生產地已移轉至越南子公司,由越南子公司將成品銷售回臺灣母公司,再由臺灣普惠銷售至各大客戶,故以普惠個體查看,進貨來源主要來自100%越南投資之子公司。

排除子公司之外,臺灣普惠有98.68%為臺灣在地採購。

本公司此一模式可有效整合全球資源,確保原物料品質穩定與生產效率,惟未來將視供應鏈發展與策略調整,評估持續強化供應韌性並兼顧永續發展目標。

 

 

(二)品質與管理系統認證

類別認證名稱效期

品質

QMS0017 國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統

2026年10月30日

ISO 13485 醫療器材品質管理系統

2027年4月22日

MDR 血液迴路 歐盟醫療器械法規

2029年4月29日

13485:2016 醫療器材品質管理系統標準

2025年11月10日

美國 FDA 510(k) 醫療器械上市前通知

無期限

 

(三)未來策略方向

公司在產品開發以客戶需求為導向,只要客戶提供設計概念,普惠研發人員即先行評估技術、材料與製程能力是否滿足客戶需求,以配合客戶開發市場需要的產品。同時,產品設計、製造技術與價格等,皆與客戶簽署保密協定,確保營業秘密。

產品未來規劃,我們在2024至2026年間將推出一系列新產品,這些新產品將有效提升公司在市場中的競爭力,特別是在外科接管、彎針、抽吸蓄瓶和安全採血針等領域。我們預計這些產品將滿足醫療行業日益提高的安全性與效率需求,同時符合環境保護和可持續發展的目標。對於一些市場已經成熟的產品,如抽痰包、紗布、酒精棉片和鼻氧管,儘管市場競爭激烈,普惠仍會持續投入並積累市場份額,並在未來通過產品升級與創新逐步提升其市場定位。

為了支持永續發展,我們在新產品的開發過程中,特別注重降低碳排放,並優化生產流程以減少資源浪費。這不僅有助於提升產品的市場競爭力,還能為我們的客戶提供更符合環境要求的醫療產品。此外,我們將繼續強化次料的回收與再利用機制,推動循環經濟模式,與各方攜手共創永續價值。