材料永續

材料永續從供應商管理著手，藉此環節達成對材料永續的要求。

(一)供應鏈管理

A.供應商管理原則

供應商評核	符合標準條件之要求-材料供應商
供應商評核標準	按原物料重要性及品質系統管理要求區分兩類，填具「供應商資料評鑑表」評分區分，評分70分以上者為合格供應商。 a.A類：主要原物料，即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、BI、CI、管類黏劑、膠粒..等。 b.B類：輔助材料，即對產品不起關鍵性材料。免評鑑之廠商: 總務性物料之供應廠商或貿易代理商。
供應商永續管理要求	供應商等級區分
1. 優先選擇符合環安衛管理系統、綠色標章之供應商 2. 供應鏈在地化，考量服務效率、交期、原材料運輸距離與碳排放，優先選用在地供應商 3. 鼓勵及配合供應商包材之回收 4. 要求供應商回覆企業社會責任調查表，建立普惠對供應商永續表現程度了解的基礎 5. 宣導及執行電子化採購流程	（台灣）依提供之產品及服務之風險進行分級分為 A 級、B 級、免評等級　　　　　　　　　　　　　　　　　（越南）依提供之產品及服務之風險進行分級分為 A 級、B 級、C 級

供應商評核

符合標準條件之要求-材料供應商

供應商評核標準

按原物料重要性及品質系統管理要求區分兩類，填具「供應商資料評鑑表」評分區分，評分70分以上者為合格供應商。
a.A類：主要原物料，即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、BI、CI、管類黏劑、膠粒..等。
b.B類：輔助材料，即對產品不起關鍵性材料。
免評鑑之廠商: 總務性物料之供應廠商或貿易代理商。

供應商永續管理要求

供應商等級區分

1. 優先選擇符合環安衛管理系統、綠色標章之供應商
2. 供應鏈在地化，考量服務效率、交期、原材料運輸距離與碳排放，優先選用在地供應商
3. 鼓勵及配合供應商包材之回收
4. 要求供應商回覆企業社會責任調查表，建立普惠對供應商永續表現程度了解的基礎
5. 宣導及執行電子化採購流程

（台灣）依提供之產品及服務之風險進行分級
分為 A 級、B 級、免評等級　　　　　　　　　　　　　　　　　

（越南）依提供之產品及服務之風險進行分級
分為 A 級、B 級、C 級

B.2024供應商數量與種類

供應商	總家數	零配件	原物料	滅菌包材	包材	半成品	委外加工
A 級供應商	93	(台灣)28、（越南）10	(台灣)23、（越南）12	(台灣)3、（越南）1	(越南）11	（越南）3	(越南）2
B 級供應商	42	(台灣)1、（越南）2	(台灣)7、（越南）1		(台灣)21　　（越南）10		(台灣)1
C 級供應商	146	(台灣)144、（越南）1			(越南）2

C.請圖示新供應商遴選流程-->（台灣）資料收集→廠商評鑑→供應商資料評鑑表→合格登錄→交易品質監控→再評估計畫→記錄保存
（越南）另尋廠商→廠商評鑑→供應商資料評鑑表→合格供應商登記→交易品質監控→定期評鑑→記錄保存

D.合格供應商評鑑情形
(一)認證(三)策略方向公司在產品開發以客戶需求為導向，只要客戶提供設計概念，普惠研發人員即先行評估技術、材料與製程能力是否滿足客戶需求，以配合客戶開發市場需要的產品。同時，產品設計、製造技術與價格等，皆與客戶簽署保密協定，確保營業秘密。產品未來規劃；我們在2024至2026年間將推出一系列新產品，這些新產品將有效提升公司在市場中的競爭力，特別是在外科接管、彎針、抽吸蓄瓶和安全採血針等領域。我們預計這些產品將滿足醫療行業日益提高的安全性與效率需求，同時符合環境保護和可持續發展的目標。對於一些市場已經成熟的產品，如抽痰包、紗布、酒精棉片和鼻氧管，儘管市場競爭激烈，普惠仍會持續投入並積累市場份額，並在未來通過產品升級與創新逐步提升其市場定位。為了支持永續發展，我們在新產品的開發過程中，特別注重選用環保材料、降低碳排放，並優化生產流程以減少資源浪費。這不僅有助於提升產品的市場競爭力，還能為我們的客戶提供更符合環境要求的醫療產品。此外，我們將繼續強化次料的回收與再利用機制，推動循環經濟模式，與各方攜手共創永續價值。

項目	內容	說明
供應商鑑別或分類	台灣： A類:主要原物料,即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、BI、CI、管類黏劑、膠粒..等。 B類:輔助材料,即對產品不起關鍵性材料。免評:總務性物料之供應廠商或貿易代理商。越南：分類及風險性來評估挑選和選擇,按原物料重要性及品質系統管理要求區分兩類,由採購入員填具「供應商資料評鑑表」(表單8.1)時評分區分: a.A類:主要原物料,即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、產品零件、CPP膜、滅菌瓦斯、BI、CI、管類黏劑、膠粒..等。 b.B類:紙箱、棉城、綿繩、膠帶、盒子、印Date油墨、間隔紙、防折套。 c.C類:酒精、隔板、輔助材料,即對產品不起關鍵性材料。	年度評鑑：針對主要原物料、委外加工、服務類供應商之品質、製程、交貨狀況、服務態度等項目進行評鑑。評核等級：採四級分類，優、甲、乙、丙等級。乙等以下為不合格。不合格供應商處理方式：乙等：輔導一年，改善後列為甲等。尚未發生經輔導後未完全改善者。丙等：取消資格。但如僅唯一供應商者，有條件保留資格。有條件保留資格之供應商處理方式：由品管或採購約談供應商，溝通協調適當方法，以協助改善其供貨品質。
供應商稽核	台灣：考核頻率: (1)A類:每年定期於1月實施1次考核。 (2)B類:滿一年以上評分未達80分以上每年定期考核、滿一年以上評分達81分以上,B類供應商每2年考核1次、發生重大品質異常(每年累積驗退貨3次)當年度實施考核、考核不分大小供應商及交易金額、超過1年未交易,如欲再採購時需重新實施、新廠商評鑑,超過三年未交易者移出合格供應商名冊。連續2次交貨異常,協同相關單位到供應商依「供應商廠內現場評核表」進行評核,供應商交貨正常情況下,每年安排至少·家供應商進行廠內現場稽核。適用對象: (1)於上述1年期間内與本公司交易之原物料、模具類、儀器設備及服務性類、黏劑、耗材類供應、分包商,適用之。 (2)總務性物料供應商及專案開發之廠商不適用本考核規定。越南：評鑑頻率: (1)A類:每半年定期實施一次 (2)B類:每年定期實施一次 (3)C類:定期每年實施一次適用對象: (I)A類:與本公司交易1次以上之供應、分包商,適用之。 (2)B類:與本公司交易三次(含)以上之供應、分包商,適用之。 (3)C類:與本公司交易五次(含)以上之供應商、分包商適用之。	稽核項目：文件管制、教育訓練、產品溯源、企業社會責任。依提供之產品及服務之風險進行分級，分為 A 級、B 級、C 級。 A 級產品供應商：2 年稽核一次。 B 級產品供應商：有下列情形之一者：發生重大品質異常客訴時。連續 3 個月內，客訴之原因相同發生達 5 次者。發生產品召回。其他。 C 級產品供應商：免稽核。 2022 年稽核家數 21 家，均為 A 級供應商。稽核結果，全數合格。

(一)認證

類別	認證名稱	效期
品質	QMS0017 國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統	2026年10月30日
	ISO 13485 醫療器材品質管理系統	2027年4月22日
	MDR 血液迴路歐盟醫療器械法規	2029年4月29日
	MDD 歐盟醫療器械指令	2024年5月26日
	13485：2016 醫療器材品質管理系統標準	2025年11月10日
	美國 FDA 510(k) 醫療器械上市前通知	無期限

(三)策略方向

公司在產品開發以客戶需求為導向，只要客戶提供設計概念，普惠研發人員即先行評估技術、材料與製程能力是否滿足客戶需求，以配合客戶開發市場需要的產品。同時，產品設計、製造技術與價格等，皆與客戶簽署保密協定，確保營業秘密。

產品未來規劃；我們在2024至2026年間將推出一系列新產品，這些新產品將有效提升公司在市場中的競爭力，特別是在外科接管、彎針、抽吸蓄瓶和安全採血針等領域。我們預計這些產品將滿足醫療行業日益提高的安全性與效率需求，同時符合環境保護和可持續發展的目標。對於一些市場已經成熟的產品，如抽痰包、紗布、酒精棉片和鼻氧管，儘管市場競爭激烈，普惠仍會持續投入並積累市場份額，並在未來通過產品升級與創新逐步提升其市場定位。

為了支持永續發展，我們在新產品的開發過程中，特別注重選用環保材料、降低碳排放，並優化生產流程以減少資源浪費。這不僅有助於提升產品的市場競爭力，還能為我們的客戶提供更符合環境要求的醫療產品。此外，我們將繼續強化次料的回收與再利用機制，推動循環經濟模式，與各方攜手共創永續價值。

項目	內容	說明
供應商鑑別或分類	台灣： A類:主要原物料,即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、BI、CI、管類黏劑、膠粒..等。 B類:輔助材料,即對產品不起關鍵性材料。免評:總務性物料之供應廠商或貿易代理商。越南：分類及風險性來評估挑選和選擇,按原物料重要性及品質系統管理要求區分兩類,由採購入員填具「供應商資料評鑑表」(表單8.1)時評分區分: a.A類:主要原物料,即對產品質量及安全性起關鍵作用材料。如滅菌包裝材、產品零件、CPP膜、滅菌瓦斯、BI、CI、管類黏劑、膠粒..等。 b.B類:紙箱、棉城、綿繩、膠帶、盒子、印Date油墨、間隔紙、防折套。 c.C類:酒精、隔板、輔助材料,即對產品不起關鍵性材料。	年度評鑑：針對主要原物料、委外加工、服務類供應商之品質、製程、交貨狀況、服務態度等項目進行評鑑。評核等級：採四級分類，優、甲、乙、丙等級。乙等以下為不合格。不合格供應商處理方式：乙等：輔導一年，改善後列為甲等。尚未發生經輔導後未完全改善者。丙等：取消資格。但如僅唯一供應商者，有條件保留資格。有條件保留資格之供應商處理方式：由品管或採購約談供應商，溝通協調適當方法，以協助改善其供貨品質。
供應商稽核	台灣：考核頻率: (1)A類:每年定期於1月實施1次考核。 (2)B類:滿一年以上評分未達80分以上每年定期考核、滿一年以上評分達81分以上,B類供應商每2年考核1次、發生重大品質異常(每年累積驗退貨3次)當年度實施考核、考核不分大小供應商及交易金額、超過1年未交易,如欲再採購時需重新實施、新廠商評鑑,超過三年未交易者移出合格供應商名冊。連續2次交貨異常,協同相關單位到供應商依「供應商廠內現場評核表」進行評核,供應商交貨正常情況下,每年安排至少·家供應商進行廠內現場稽核。適用對象: (1)於上述1年期間内與本公司交易之原物料、模具類、儀器設備及服務性類、黏劑、耗材類供應、分包商,適用之。 (2)總務性物料供應商及專案開發之廠商不適用本考核規定。越南：評鑑頻率: (1)A類:每半年定期實施一次 (2)B類:每年定期實施一次 (3)C類:定期每年實施一次適用對象: (I)A類:與本公司交易1次以上之供應、分包商,適用之。 (2)B類:與本公司交易三次(含)以上之供應、分包商,適用之。 (3)C類:與本公司交易五次(含)以上之供應商、分包商適用之。	稽核項目：文件管制、教育訓練、產品溯源、企業社會責任。依提供之產品及服務之風險進行分級，分為 A 級、B 級、C 級。 A 級產品供應商：2 年稽核一次。 B 級產品供應商：有下列情形之一者：發生重大品質異常客訴時。連續 3 個月內，客訴之原因相同發生達 5 次者。發生產品召回。其他。 C 級產品供應商：免稽核。 2022 年稽核家數 21 家，均為 A 級供應商。稽核結果，全數合格。